药品目录“上新”带来哪些答案

镇长

12月3日，国家医保局召开新闻发布会表示，2021年国家医保药品目录调整工作已结束，新版国家医保药品目录将自2022年1月1日起实施。这是国家医保局成立以来第4次调整国家医保药品目录。在“上新”一大批药品的同时，此次调整带来了哪些答案？



01

目录内新增了多少药品？

本次调整新增74种药品，11种药品被调出目录；67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种、中成药1374种，中药饮片仍为892种。

国家医保局医药服务管理司司长黄华波表示，本次调整紧盯国家新冠疫情防控大局，及时将相关治疗用药纳入了支付范围。通过引导药品适度竞争、以量换价等措施，部分目录内药品再次降价，为购买性价比更高的药品腾出基金空间，成功实现药品保障升级换代。在保证基金安全的前提下，取消部分药品的支付限定，扩大受益人群，大幅提升药品可及性和用药公平性。新纳入药品主要用于满足肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病等治疗用药需求，共涉及21个临床组别。

中国药学会发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，自2018年以来，医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，临床用药合理性得到改善。常用药价格水平明显下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平明显提高。创新药进入医保速度加快，周期大幅缩短。通过集中带量采购和目录准入谈判的“组合拳”，群众用药负担显著降低。

02

“天价药”降价后用得上吗？

目录准入谈判已经成为引导药品降价的重要手段。自2018年以来，国家医保谈判新增药品价格的平均降幅均在50%以上，今年更达到了61.71%，创历史新高。

“宝宝有救了。我们盼了多少年，终于盼到了……”在2021年国家医保药品目录公布后，一位罕见病脊髓性肌萎缩症患儿家长在网络上留言，“终于看到了希望”。

在本次调整中，治疗脊髓性肌萎缩症的“天价药”诺西那生钠注射液，经过谈判后大幅降价纳入医保。此前，该药以1针70万元而受到广泛关注。同时，很多其他“天价药”也被砍到了医保基金能够接受的程度。

“比如，达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的药品，经谈判全部降至30万元以下。”中国癌症基金会理事长、中国医学科学院肿瘤医院原副院长石远凯表示，这些“天价药”降价后，再加上医保报销，患者家庭的负担显著减轻。

据了解，此次调整，医保目录除新增7种治疗罕见病的药品，也纳入了一些新型靶向药物。“比如，维迪西妥单抗是我国第一个原创的HER2抗体偶联药物，在胃癌、乳腺癌等肿瘤中都取得了不错的疗效。”石远凯说，尽管该药疗效确定，但此前昂贵的价格让很多患者望尘莫及，“这次顺利降价进入医保，惠及了更多的肿瘤患者”。

03

创新药研发受鼓励了吗？

2021年医保目录新增的药品中，肿瘤用药达18种，覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。其中，很多药品是创新药。以国产新药伏美替尼为例，该药于2021年3月被国家药监局批准上市，属于三代EGFR TKI。在我国肺腺癌患者中，大约有50%存在EGFR基因敏感突变，接受一代EGFR TKI治疗的患者中，50%～60%的人会出现EGFR T790M突变。对于出现EGFRT790M突变的患者而言，三代EGFR TKI是治疗首选。“目前，国内上市的三代EGFR TKI包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，其中奥希替尼和阿美替尼都已经进入医保目录。伏美替尼此次进入医保目录，让肺癌患者有了更多的治疗选择。”石远凯表示。

数据显示，近五年来获批上市的新药加速进入国家医保目录。2021年国家医保谈判药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩表示，在67种谈判成功的目录外独家药品中，有66种为去年上市的药品。这再次释放出支持更多新药、好药进入医保的信号。

2020年7月，国家药品监督管理局批准克立硼罗软膏用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。“这款零激素、安全性好的创新药物自上市以来得到广大患者及患儿家长的关注，纳入医保后将更好地促进免疫性皮肤疾病的规范治疗。”一家跨国药企相关人士表示，国家医保局不断完善药品目录动态调整机制，提振了创新药研发企业的信心。

04

保基本有了更高层次？

“有人认为谈判就是杀价，越低越好，这是对这项工作的曲解。基金测算追求的不是最低价，而是找到一个绝大部分患者都能够用得起的合理价格，最大范围惠及百姓，这样谈判才有意义。”2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长、北京市医保中心主任郑杰表示，个别药品价格过于昂贵，比如前段时间媒体热议的某1针120万元的抗癌“神药”，由于远超医保基金承受能力和老百姓负担水平，未能通过评审获得谈判资格。

“基金测算坚持总量控制、严格预算管理，尽力而为、量力而行，在保证基金可持续的基础上不断提高老百姓的保障水平。”郑杰表示，基金测算工作就是实现“保基本”的重要防线，按照限定范围，目前国家医保药品目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。

据介绍，本次调整为了能够使有限的医保基金发挥最大效率，除了严格目录外药品准入，也根据规则对目录内超过准入协议预算等情况的部分药品进行了再次降价。对于这部分药品，通过谈判节省下来资金，可以进一步用来购买性价比更高的药品，从而实现了更高层次的“保基本”。



文：健康报首席记者 叶龙杰

编辑：杨真宇

审核：徐秉楠 闫龑

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