医渡科技旗下医渡云助力国家药监局与中国医学科学院提升临床试验机构监管能力和规范性

zhangshuao

近日，国家药品监督管理局与中国医学科学院临床试验机构评价启动大会暨数据共享协议签署仪式在京举行。

在中国医学科学院院长王辰院士、国家药品监督管理局赵军宁副局长、中国药学会孙咸泽理事长、中国医学科学院党委姚建红书记、中国医学科学院肿瘤医院赫捷院士、中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士、中国医学科学院药物研究所王锐院士、国家卫生健康委员会科技教育司顾金辉副司长、四川大学华西医院院长李为民教授等领导共同见证下，临床试验机构评价指标体系正式发布，临床试验机构评价工作正式启动。

作为临床试验机构评价数据平台的建设方，医渡科技受邀参会并一同见证了这一重要时刻。



临床试验机构评价启动仪式

为保证评价数据来源全面、及时、准确，经国家药品监督管理局授权，国家药品监督管理局药品审评中心、食品药品审核查验中心、医疗器械技术审评中心和中国医学科学院签署了临床试验机构评价数据共享协议。



国家药品监督管理局药品审评中心与中国医学科学院签署数据共享协议



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心与中国医学科学院签署数据共享协议



国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心与中国医学科学院签署数据共享协议

“临床试验机构评价”正式启动

国家药监局等共同推动“临床试验机构评价数据平台”建设

“十一五”以来，我国药物研发以创新研制为核心，新药创制的整体水平已跻身国际先进行列。在政策利好、创新药物研发加速、研发投入持续增加等因素推动下，中国临床试验在过去5年增长迅速。党中央、国务院高度重视科技创新工作和药品监管工作，大力推动我国药品监管科学体系建设。

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临床试验机构评价工作将制定通用化、标准化的临床试验机构评价标准和细则，探索我国临床研究中心的分层管理，发挥优秀GCP机构的示范带动作用。通过评价工作的开展，确立一批专业实力强、服务能力优、运行效率高、试验质量好的临床试验机构，全面构建我国临床试验机构发展新格局、新态势，全面构建我国临床试验机构发展新格局、新态势，促进医疗机构向学术型、研究型医院转型，同时推动监管体系和监管能力现代化，助力药械研发和加速上市，为健康产业自立自强作出实质性的贡献。



为了提升临床试验机构能力和规范性，实现临床试验机构分层管理和智慧监管，在多位院士、院长、国家药监局等领导的推动下，医渡科技旗下医渡云与中国医学科学院北京协和医学院携手启动“临床试验机构评价数据平台”建设。

这是继承建国家卫健委“药品临床综合评价数据管理平台” “全民基本药物制度监测评价信息系统”，承建国家药监局“药品安全主动监测研究平台”之后，医渡云承建的第四个全国性平台。该平台满足临床试验机构评价全流程工作，实现数据收集、评价模型的在线配置管理，为评价工作提供有效的质控、分析工具，助力高效分析决策。

医渡云iGCP智能临床试验解决方案

助力提高临床试验质量与执行效率

作为国内医疗智能行业的头部企业，医渡云与国家卫健委、药监局、多所医科大学、全球知名药企等开展了紧密合作，在国家/区域医学临床研究中心平台建设、推动医院智慧化建设、智慧赋能临床试验机构等方面积累了丰富的实践经验。
医渡云研究型医院智能临床试验（iGCP智能临床试验）解决方案聚焦数据智能推动研究型医院建设，包含贯穿临床试验全流程的一体化管理平台（G-CTMS），药品管理系统（G-CTDMS），财务管理系统（G-Payment）等信息管理工具，可行性分析、智能筛选、DCT远程智能临床试验、远程监查、数字质控等应用助力提高临床试验质量与执行效率。
这些能力和经验为临床试验机构评价数据平台高效落地，以及助推临床试验机构监管能力的提升具有重要作用。







医渡科技医院场景智能解决方案助力医院数智化转型高质量发展

以助力医院高质量发展，加速驱动医院数智化转型为目标，医渡科技推出医院场景智能解决方案，方案以新一代数据中心YiduEywa2.0为底座，提供临床、管理、研究智能化解决方案，以及研究型医院智能临床试验解决方案，全方位提升医院的医疗质量、患者体验、管理能力、临床科研能力和临床试验质量和效率。
截至目前，已与全国80多家高水平研究型医院、全国1000多家医疗机构建立了紧密合作。未来，医渡科技将与国家药品监督管理局、中国医学科学院携手，推进平台高效落地，助力评估工作稳步开展，为药品监管科学研究成果转化贡献力量。



关于医渡科技

医渡科技（股票代码：2158.HK）成立于2014年，自成立之初即专注于医疗智能开发与应用，是中国医疗智能行业领导者，促进构建安全、普惠、价值导向的智能医疗体系。2021年1月，医渡科技成功在香港联交所主板挂牌上市。

医渡科技的业务主要由三个部分构成，即大数据平台和解决方案、生命科学解决方案、健康管理平台和解决方案。基于“医疗智能大脑”YiduCore，赋能临床研究、医疗管理、区域公共卫生与人口健康管理、新药研发等领域，帮助加速医疗服务降本增效，致力于使价值导向的精准医疗惠及每一个人。



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