中国声音|DAPT治疗3个月后的PCI患者：阿司匹林+替格瑞洛 还是 替格瑞洛单药?
*仅供医学专业人士参考接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者需要使用阿司匹林和P2Y12抑制剂双联抗血小板治疗（DAPT），以预防血栓性并发症。据报道，缺血和出血事件的风险因种族而异，与非东亚患者相比，东亚患者的缺血风险降低，出血风险增加。
在短暂的DAPT治疗后，停用阿司匹林，维持P2Y12抑制剂的单药治疗已经成为一种减少出血的策略。TWILIGHT试验显示，PCI治疗的出血或缺血高危患者中，与12个月DAPT相比，3个月DAPT后P2Y12抑制剂单药治疗的策略可显著减少出血而不增加缺血事件。在接受PCI的高危东亚患者中，缩短DAPT时间后P2Y12抑制剂单药治疗的安全性和有效性是否与TWILIGHT主研究一致，目前尚不清楚。
近日，Circulation Cardiovascular Interention杂志发表了TWILIGHT中国子研究，分析了参与TWILIGHT试验中国区接受随机分组的患者数据，对比了替格瑞洛单药与替格瑞洛加阿司匹林的影响。
研究简介
研究方法
双盲、安慰剂对照、随机TWILIGHT试验入组了接受PCI的高危患者。
替格瑞洛+阿司匹林治疗3个月后，无事件和坚持治疗的患者继续替格瑞洛治疗，并被随机分配接受阿司匹林或安慰剂治疗1年。
主要终点是BARC 2、3或5型出血；
关键的次要终点是首次发生任何原因的死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中。
研究结果
在TWILIGHT的9006名入组患者和7119名随机患者中，有1169名患者（13.0%）在中国入组试验患者参加了这项预先设置的子研究。
其中1028名（14.4%）患者在3个月后接受随机分组。
在随机分组后到1年随访期间，
主要终点的发生率：
替格瑞洛+阿司匹林组 6.2%，
替格瑞洛+安慰剂组 3.5%（风险比 0.56 ；P=0.048）。
关键的次要终点发生率：
替格瑞洛+阿司匹林组 3.4%，
替格瑞洛+安慰剂组 2.4%（风险比 0.70 ; P=0.34)。
在主要或关键次要终点方面，随机化地区（中国与世界其他地区）与随机化治疗分组之间没有相互作用。
研究结论
在接受PCI的中国患者中，与替格瑞洛+阿司匹林相比，替格瑞洛单药治疗可显著减少临床相关出血，而不增加缺血事件。
研究创新点
在这项预先设置的TWILIGHT子研究中，中国入组的1169名患者中，1028人在PCI后3个月双联抗血小板治疗后，随机分组到替格瑞洛单药治疗或替格瑞洛+阿司匹林治疗
在1年的随访中，替格瑞洛+阿司匹林组的BARC 2、3或5型出血率为6.2%，而替格瑞洛+安慰剂组为3.5%（P=0.048）。在替格瑞洛+阿司匹林组中，有3.4%的患者发生任何原因导致的死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中这一关键次要终点事件，替格瑞洛+安慰剂组中有2.4%发生事件（P=0.34）
与整个TWILIGHT试验一致，在接受PCI的高风险中国患者中，与替格瑞洛+阿司匹林相比，替格瑞洛单药治疗可显著减少临床相关出血，而不增加缺血事件。
来源：
Ticagrelor With or Without Aspirin in Chinese Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A TWILIGHT China Substudy. Circ Cardiovasc Interv. 2022;CIRCINTERVENTIONS120009495. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009495.
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